Uvedba API -jev

Mešanica katere koli snovi ali snovi, ki se uporablja v farmacevtski proizvodnji in se uporablja kot aktivna sestavina v farmacevtskih izdelkih. Ta snov ima farmakološko aktivnost ali druge neposredne učinke pri diagnozi bolezni, zdravljenju, lajšanju simptomov, zdravljenju ali preprečevanju bolezni ali lahko vpliva na delovanje ali strukturo telesa. Material, ki se uporablja za proizvodnjo različnih vrst pripravkov, je učinkovita sestavina priprave s kemično sintezo, ekstrakcijo rastlin ali biološko tehnologijo, ki se uporablja kot zdravilni prah, kristalizacija, ekstrakt in tako naprej, vendar pacient ne more jemati neposredno. Učinkovita sestavina zdravila. Šele ko se API predela v farmacevtsko pripravo, lahko postane zdravilo za klinično uporabo. Glede na vir lahko API razdelimo v dve kategoriji: kemična sintetična zdravila in naravna kemična zdravila. Kemična sintetična zdravila lahko razdelimo tudi na anorganska sintetična zdravila in organska sintetična zdravila.

Anorganske spojine so anorganske spojine (zelo posamezni elementi), kot sta aluminijev hidroksid in magnezijev silikat, ki se uporabljajo za zdravljenje želodčnih in dvanajstnih razjed. Organska sintetična zdravila so izdelana predvsem iz osnovnih organskih kemičnih materialov, kot so aspirin, kloramfenikol, kofein in tako naprej z nizom organskih kemičnih reakcij. Naravna kemična zdravila lahko razdelimo v dve kategoriji: biokemijsko in fitokemično glede na njihove vire. Antibiotike na splošno izdelujejo mikrobna fermentacija in spadajo v kategorijo biokemije. V zadnjih letih se sintetizirajo različni pol sintetični antibiotiki s kombiniranjem biosinteze s kemično sintezo. V medicini surovin je največji delež organske sintezne medicine, proizvodnja in izhodna vrednost zasedata največji delež, glavni steber industrije kemijske medicine. Kakovost API -ja določa kakovost priprave, zato je njen standard kakovosti zelo strog. Vse države sveta so oblikovale stroge nacionalne standarde farmakopeje in metode nadzora kakovosti za široko uporabljene farmacevtske materiale.